PHA-7052 Étude de phase I et bonnes pratiques de fabrication

Étude des bonnes pratiques de fabrication (BPF) nord-américaines et internationales; connaissance des exigences réglementaires et scientifiques des études cliniques de « Phase I7#160;» liées au développement des médicaments innovateurs et génériques; acquisition de notions sur la bioéquivalence, la pharmacocinétique et la pharmacodynamie; préparation en vue d'un audit de qualité ou d'une inspection dans la réalisation d'études cliniques de phase I; perspectives réglementaires dans les demandes d'essais cliniques et sur la fabrication des médicaments d'études cliniques.

Des questions sur ce cours? Inscrivez-vous aux cours

  • 2 Crédits

  • Cycles du cours

    • Deuxième cycle
    • Troisième cycle

  • Modes d'enseignement

    • Régulier

  • À l'horaire

    • Hiver 2025
  • Cours pouvant être offert à distance

Responsables

  • Faculté de pharmacie
  • Pharmacie

Restrictions à l'inscription

Cycle d'études

Doit être inscrit à:

  • Deuxième cycle
  • Troisième cycle

Certaines sections de cours peuvent comporter des restrictions additionnelles.

Cette activité est contributoire dans:

Cours équivalents ou jumelés ULaval

  • PHA-6052 Étude de phase I et bonnes pratiques de fabrication Depuis l'été 2009

Les cours équivalents sont des activités de même cycle dont le contenu est identique ou très semblable. La réussite de l'un entraîne la reconnaissance de l'autre. Si, à l’une des sessions indiquées, vous avez réussi un cours équivalent, vous n’avez pas à vous inscrire au cours présenté sur cette page. Le cours équivalent vous sera reconnu.

Les cours jumelés sont des activités de cycles différents. Si vous avez suivi un cours de 1er cycle de niveau 4000, vous ne pouvez pas suivre le cours correspondant de niveau 6000 ou 7000 si vous poursuivez des études au 2e ou au 3e cycle et vous ne pouvez pas demander à la direction de votre programme de le reconnaître.

Cette page constitue la description officielle de cette activité. L'Université Laval se réserve le droit de modifier l'activité sans préavis. Tous les horaires indiqués sont sujets à changement.

Répartition hebdomadaire

  • 3h Cours
  • 0h Laboratoire ou travaux pratiques
  • 3h Travail personnel
  • 6h Total

Horaire

Pour vous inscrire, accédez à monPortail.

Hiver 2025 – 1 section offerte

NRC 12333 Capacité maximale: 40 étudiants Enseignants: Olivier Barbier, Éric Biron

Présentation orale par zoom le dimanche 16 mars 2025 de 13h à 15h.

Plages horaires

    • Type: Classe virtuelle synchrone
    • Date: 9 jan. 2025
    • Journée: Jeudi
    • Horaire: De 18h30 à 19h30
    • Type: Classe virtuelle synchrone
    • Date: 11 jan. 2025
    • Journée: Samedi
    • Horaire: De 9h à 16h15
    • Type: Classe virtuelle synchrone
    • Date: 12 jan. 2025
    • Journée: Dimanche
    • Horaire: De 9h à 15h30
    • Type: Classe virtuelle synchrone
    • Date: 15 fév. 2025
    • Journée: Samedi
    • Horaire: De 8h30 à 16h30
    • Type: Classe virtuelle synchrone
    • Date: 16 fév. 2025
    • Journée: Dimanche
    • Horaire: De 8h30 à 15h30
    • Type: Classe virtuelle synchrone
    • Date: 16 mars 2025
    • Journée: Dimanche
    • Horaire: De 13h à 15h

Restrictions à l'inscription

Cycle d'études

Doit être inscrit à:

  • Deuxième cycle
  • Troisième cycle

Hiver 2024 – 1 section offerte

NRC 12309 Capacité maximale: 40 étudiants

Présentation orale par zoom le samedi 9 mars de 9h à 12h.

Plages horaires

    • Type: Classe virtuelle synchrone
    • Date: 11 jan. 2024
    • Journée: Jeudi
    • Horaire: De 18h30 à 19h30
    • Type: Classe virtuelle synchrone
    • Date: 13 jan. 2024
    • Journée: Samedi
    • Horaire: De 8h30 à 16h30
    • Type: Classe virtuelle synchrone
    • Date: 14 jan. 2024
    • Journée: Dimanche
    • Horaire: De 9h à 16h
    • Type: Classe virtuelle synchrone
    • Date: 17 fév. 2024
    • Journée: Samedi
    • Horaire: De 8h30 à 17h
    • Type: Classe virtuelle synchrone
    • Date: 18 fév. 2024
    • Journée: Dimanche
    • Horaire: De 8h30 à 15h30
    • Type: Classe virtuelle synchrone
    • Date: 9 mars 2024
    • Journée: Samedi
    • Horaire: De 9h à 12h

Hiver 2023 – 1 section offerte

NRC 12298 Capacité maximale: 40 étudiants

Examen: 11 mars, de 9h À 12h, en ligne

Plages horaires

    • Type: Classe virtuelle synchrone
    • Date: 12 jan. 2023
    • Journée: Jeudi
    • Horaire: De 19h à 20h
    • Type: Classe virtuelle synchrone
    • Date: 14 jan. 2023
    • Journée: Samedi
    • Horaire: De 8h30 à 17h
    • Type: Classe virtuelle synchrone
    • Date: 15 jan. 2023
    • Journée: Dimanche
    • Horaire: De 9h à 16h
    • Type: Classe virtuelle synchrone
    • Date: 18 fév. 2023
    • Journée: Samedi
    • Horaire: De 8h30 à 17h
    • Type: Classe virtuelle synchrone
    • Date: 19 fév. 2023
    • Journée: Dimanche
    • Horaire: De 8h30 à 16h
    • Type: Classe virtuelle synchrone
    • Date: 11 mars 2023
    • Journée: Samedi
    • Horaire: De 9h à 12h